US-II LED

Пожалуйста, прочтите данное руководство перед использованием

1.1 Предисловие

Прежде чем приступать к установке, использованию, обслуживанию или любым другим действиям с оборудованием, внимательно прочитайте руководство. Важно: Чтобы избежать причинения телесных повреждений или ущерба имуществу, внимательно ознакомьтесь со всеми пунктами, касающимися «требований безопасности», содержащихся в этом руководстве. В зависимости от уровня риска, требования безопасности классифицируются по следующим показаниям:

• Опасность (всегда предупреждает о возможной травме)
• Предупреждение (предупреждает о возможном ущербе имуществу)

Цель данного руководства — убедиться, что операторы знают о требованиях безопасности, процедурах установки и инструкциях по правильному использованию и обслуживанию устройства.

Пользователь не имеет права вмешиваться в оборудование при любых обстоятельствах. Если возникнут какие-либо проблемы, обратитесь в сервисный центр Woodpecker. Любые попытки со стороны пользователя или любого несанкционированного персонала нарушить или изменить устройство будут аннулировать гарантию и освобождают Изготовителя от любой ответственности в отношении любого вреда или ущерба для людей или имущества.

Информация и иллюстрации, содержащиеся в этом руководстве, обновлены до даты публикации, указанной на последней странице. WOODPECKER обязуется постоянно обновлять продукты, что может повлечь за собой изменения компонентов оборудования. Если есть какие-либо расхождения между описаниями, содержащимися в этом руководстве и вашем оборудовании, обратитесь к вашему дилеру или в сервисную службу WOODPECKER за разъяснениями.

1.2 Описание устройства

Благодаря контролируемым трехмерным ультразвуковым колебаниям, оригинальная техника US-II (LED) относится к новому поколению для остеотомии и остеопластики в имплантологии, пародонтологии, эндодонтии и ортодонтической хирургии. Его основные функции:

Микрометрическая резка: максимальная хирургическая точность и внутриоперационная чувствительность;
Селективная резка: максимальная безопасность для мягких тканей;
Эффект кавитации: максимальная внутриоперационная видимость (бескровное поле);

У оборудования есть схема автоматической настройки, которая компенсирует износ наконечников, таким образом обеспечивая работу в постоянных условиях максимальной эффективности.

1.3 Предполагаемое использование

US-II (LED) представляет собой пьезоэлектрическое устройство для костной хирургии, которое позволяет применять методы остеотомии и остеопластики практически в любой анатомической ситуации. Это оборудование можно использовать в следующих областях:

а) оральная хирургия;
б) ортопедическая хирургия;
в) челюстно-лицевая хирургия;
г) косметическая хирургия;
д) нейрохирургия;
е) отоларингология.

Это оборудование не может функционировать в местах, где имеется легковоспламеняющаяся атмосфера (анестезирующая смесь, кислород и т.д.).

1.4 Требования безопасности

Woodpecker не несет никакой ответственности за прямые или случайные травмы или повреждение имущества в следующих случаях:

1.4.1 Если оборудование используется для целей, отличных от тех, для которых оно предназначено;
1.4.2 Если оборудование не используется в соответствии со всеми инструкциями и требованиями, описанными в этом руководстве;
1.4.3 Если система проводки в помещении, где используется оборудование, не соответствует стандартам;
1.4.4 Если какие-либо сборочные операции, расширения, настройки, изменения или ремонт выполнялись персоналом, не уполномоченным Woodpecker;
1.4.5 Если условия окружающей среды, в которых устройство хранится, не соответствуют требованиям, указанным в главе по техническим характеристикам.

Опасность: квалифицированный и специализированный персонал. Это оборудование может использоваться только специализированным и соответствующим образом подготовленным персоналом, таким как хирурги. При правильном использовании это оборудование не вызывает побочных эффектов. С другой стороны, неправильное использование приведет к перегреву тканей.

Опасность: Предполагаемое использование. Используйте оборудование исключительно для целей, для которых оно предназначено (см. Пункт 1.3), несоблюдение этого требования может привести к серьезному ущербу для пациента и/или оператора и/или повреждению/сбою оборудования.

Опасность: Противопоказания. Не используйте US-II (LED) для пациентов с кардиостимуляторами или другими имплантируемыми электронными устройствами. Это же требование применяется и к оператору.

Опасность: Противопоказания. Электрохирургический нож может помешать правильному функционированию устройства.

Опасность: Очистка, дезинфекция и стерилизация новых или отремонтированных продуктов. Все новые или отремонтированные продукты поставляются без стерильных условий. Перед использованием для лечения все новые или отремонтированные продукты следует очищать, дезинфицировать и стерилизовать в соответствии с инструкциями, приведенными в пункте 8.

Опасность: Используйте только оригинальные аксессуары и запасные части Woodpecker.

Опасность: проверьте состояние устройства перед работой. Всегда следите за тем, чтобы под устройством не было воды. Перед каждым лечением всегда проверяйте, что оборудование находится в надлежащем рабочем состоянии и что аксессуары эффективны. Не выполняйте обработку, если при работе с прибором возникают какие-либо проблемы. Если проблемы касаются оборудования, обратитесь в авторизованный сервисный центр.

Опасность: поломка и износ насадок. Высокочастотные вибрации и износ могут, иногда, приводить к поломке насадки. Насадки, форма которых была изменена или которые были повреждены, могут быть сломаны во время использования. Любые такие насадки, безусловно, не должны использоваться. Необходимо дать указание пациенту дышать через нос во время лечения, чтобы избежать проглатывания обломанного фрагмента наконечника.

Опасность: не устанавливайте это оборудование в любом месте, где есть риск взрыва. Это оборудование не может функционировать в местах, где имеется легковоспламеняющаяся смесь (анестезирующая смесь, кислород и т.д.).

Опасность: травма персонала. Педаль US-II (LED) не должна включаться, когда открыта дверца перистальтического насоса. Движущиеся части могут поранить оператора.

Опасность: Противопоказания. Не проводите эту обработку на металлических или керамических протезах. Ультразвуковые колебания могут приводить к стиранию таких элементов.

Опасность: Противопоказания. После автоклавной стерилизации наконечника подождите, пока он полностью остынет перед использованием.

2. Идентификационные данные

2.1 Идентификационные данные

Точное описание модели, включая серийный номер оборудования, облегчит для нашей службы послепродажного обслуживания быстрое и эффективное реагирование на ваш запрос. Всегда предоставляйте вышеуказанную информацию всякий раз, когда вы связываетесь с Woodpecker.

2.2 Табличка данных устройства

Каждое устройство имеет свою собственную табличку с данными, на которой указаны технические характеристики и серийный номер. Табличка данных находится на задней панели устройства. Остальные данные включены в это руководство (см. Пункт 15).

2.3 Табличка данных наконечника скалера

Серийный номер наконечника DS-II (LED) выгравирован на кольцевой гайке.

2.4 Табличка данных педали

3. Тестирование устройства

Все устройства проверены и протестированы Woodpecker полностью, включая все запчасти. При тестировании все детали вращаются в прерывистом режиме. Тест выявляет все проблемы, связанные с отказом запасных частей. Эта процедура обеспечивает функционирование и надежность всех деталей.

4. Доставка

Избегайте чрезмерного сотрясения, встряхивания при доставке. Не смешивайте с опасными предметами. Избегайте попадания солнечного света, дождя и снега.

5. Перечень материалов, включенных в поставку

Материал, включенный в поставку, может варьироваться в случае рекламных кампаний.

6. Установка

6.1 Меры предосторожности во время установки

Опасность: система проводки в помещениях, в которых устройство установлено и используется, должно соответствовать применимым стандартам и соответствующим требованиям электробезопасности.

Опасность: не устанавливайте устройство в местах, где существует риск взрыва. Устройство не может использоваться в местах, где есть легковоспламеняющиеся атмосферы (анестезирующие смеси, кислород и т.д.).

Опасность: установить устройство в место, где оно будет защищено от ударов и от случайных брызг воды или других жидкостей.

Опасность: не устанавливайте устройство в непосредственной близости от источников высокой температуры. Установите его таким образом, чтобы вокруг него была достаточная циркуляция воздуха. Оставьте достаточное свободное пространство вокруг него, в частности, около вентилятора сзади.

Предупреждение: Не подвергайте устройство воздействию прямых солнечных лучей или источников УФ-излучения.

Предупреждение: устройство портативное, однако оно должно транспортироваться с осторожностью.

Предупреждение: Перед подключением шнура к устройству убедитесь, что электрические контакты абсолютно сухие. При необходимости высушите их шприцем воздуха.

Предупреждение: Во избежание поражения электрическим током это оборудование должно быть подключено к питающей сети с заземлением.

6.2 Первоначальная установка

Для обеспечения идеальной работы оборудования, оно устанавливается техническим персоналом, уполномоченным компанией Woodpecker. Оборудование будет установлено в удобном месте для его использования. Техник должен:
6.2.1 Установить устройство в подходящее место;
6.2.2 Объяснить основные аспекты правильной установки для пользователя;
6.2.3 Заполнить форму установки, включая данные покупателя;
6.2.4 Отправить форму установки в Woodpecker, чтобы обеспечить поддержку и активацию гарантии.

Принадлежности, перечисленные ниже, должны быть подключены к US-II (LED):

6.3.1 Вставьте силиконовую трубку в перистальтический насос, действуя следующим образом:
а) Откройте дверцу до упора.
б) Поместите трубку в крыльчатку.
с) Полностью закройте дверцу.

Опасность: травма персонала. Педальный переключатель US-II (LED) не должен активироваться, когда дверь перистальтического насоса открыта. Движущиеся части могут поранить оператора.

6.3.2 Вставьте стержень для поддержки мешка в отверстие, предусмотренное для него;
6.3.3 Подключите педаль к литой части устройства, вставив вилку в гнездо педального переключателя;
6.3.4 Подключите кабель питания к разъему в литой части устройства, а затем в розетку;
6.3.5 Вставьте шнур от наконечника в два отверстия, предусмотренные для него;
6.3.6 Вставьте трубку шнура US-II (LED) в разъем шнура на устройстве;
6.3.7 Поместите наконечник на опору;
6.3.8 Подключите конец трубки перистальтического насоса;
6.3.9 Подключите систему контроля потока к мешку, содержащему соответствующую жидкость для обработки;
6.3.10 Используйте динамометрический ключ для завинчивания насадки до щелчка;
6.3.11 Нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», затем можно использовать устройство.

7. Контроль

7.1 Описание элементов управления

В этом разделе показаны части передней панели блока US-II (LED), позволяющие немедленно установить элементы управления, описанные в этом руководстве.

7.1.1 Описание функции на кости
7.1.2 Описание функции в каналах
7.1.3 Описание функции очистки

7.2 Описание дисплея и функций

Существуют три функции: кость, корень и очистка у US-II (LED).

7.2.1 Функция BONE (Кость). В костной функции доступны как вода, так и мощность. 5 вариантов мощности следующие:
a) Мощность 5: Очень высокая плотность кости;
b) Мощность 4: Высокая плотность костной ткани;
c) Мощность 3: Средняя плотность костной ткани;
d) Мощность 2: Низкая плотность кости;
e) Мощность 1: Очень низкая плотность костной ткани.

7.2.2 Функция ROOT (Корень). В этой функции доступны как вода, так и мощность. Два режима: a) Перио; б) Эндо.

7.2.3 Функция очистки. В этой функции нажмите педаль и удерживайте её в течение 3 секунд, устройство может автоматически очистить трубку за 25 секунд.

7.3 Требования безопасности при использовании

Опасность: Противопоказания. Не используйте US-II (LED) у пациентов с кардиостимуляторами или другими имплантированными электронными устройствами. Это требование также относится к оператору.

Опасность: поломка и износ насадок. Высокочастотные вибрации и износ могут, иногда, приводить к поломке насадки. Насадки, форма которых была изменена или которые были повреждены, могут быть сломаны во время использования. Любые такие насадки, безусловно, не должны использоваться. Необходимо дать указание пациенту дышать через нос во время лечения, чтобы избежать проглатывания обломанного фрагмента наконечника.

Опасность: контроль инфекций. Для максимальной безопасности как пациента, так и оператора, после каждого использования очищайте, дезинфицируйте и стерилизуйте пьезоэлектрический наконечник, насадки и динамометрический ключ.

Предупреждение: Противопоказания. Не проводите эту обработку на металлических или керамических протезах. Ультразвуковые колебания могут приводить к уменьшению этих элементов.

Предупреждение: Противопоказания. После автоклавной стерилизации наконечника подождите, пока он полностью остынет перед использованием.

Предупреждение: Электрические контакты внутри разъема шнура должны быть сухими. Перед подключением наконечника к устройству убедитесь, что электрические контакты разъема совершенно сухие, особенно после цикла стерилизации в автоклаве. При необходимости высушите контакты струей воздуха.

Предупреждение: Чтобы правильно использовать устройство, необходимо нажать на педаль и запустить его без дотрагивания насадкой до части, которая подлежит лечению. Это позволит электронной цепи обнаружить точку, в которой резонанс насадки без каких-либо помех, что обеспечивает оптимальную производительность. Если это не сделано, контакт с обрабатываемой частью или с другими поверхностями перед запуском может привести к отключению систем защиты.

Предупреждение: для работы с охлаждением используйте только насадки, имеющие отверстия для жидкости.

7.4 Системы защиты и аварийные сигналы

Устройство имеет диагностическую схему, которая используется для распознавания отключения системы защиты и сигнализации. Они отображаются на дисплее следующим образом:

7.5 Инструкция по использованию

7.5.1 Откройте воздухозаборник на капельной системе;
7.5.2 Закрутите выбранную насадку на наконечник US-II (LED), пока он не станет в правильное положение;
7.5.3 Для правильного пользования динамометрическим ключом соблюдайте следующее:
а) крепко удерживайте корпус наконечника; Предупреждение: не захватывайте кончик наконечника или шнура, только пластмассовую часть и не поворачивайте его при фиксации насадки;
б) поворачивайте динамометрический ключ по часовой стрелке до тех пор, пока насадка не зафиксируется (до щелчка);
с) Теперь насадка правильно зафиксирована;
7.5.4 Убедитесь, что наконечник US-II (LED) правильно подключен к разъему для наконечника;
7.5.5 Проверьте дисплей, чтобы узнать, какой тип мощности был установлен. Если тип требуемой мощности отличается от типа, который был установлен, используйте клавишу «М» для переключения;
7.5.6 Проверьте дисплей, чтобы увидеть уровень мощности, который установлен. Если требуемый тип мощности отличается от установленного уровня, используйте клавишу «+»/«-» для выбора, основываясь на типе функции, которая была установлена;
7.5.7 Проверьте дисплей, чтобы увидеть скорость подачи перистальтического насоса, если требуемая скорость подачи отлична от уровня, который был установлен, используйте клавишу «+»/«-» для выбора, основываясь на типе выбранной функции.

7.6 Правила поддержания устройства в надлежащем рабочем состоянии

7.6.1 Периодически проверяйте состояние износа насадок и заменяйте, если отмечается снижение производительности;
7.6.2 Не изменяйте форму насадок путем изгиба или их шлифовки;
7.6.3 Заменить насадку, которая подвергалась деформации или повреждению при ударах;
7.6.4 Всегда следите за тем, чтобы все резьбовые детали и их контактные поверхности были совершенно чистыми;
7.6.5 Если насадка слишком изношена, устройство перестанет работать.

7.7 Настройки, доступные в соответствии с выбранным типом функции

8. Очистка, дезинфекция и стерилизация

8.1 CLEAN (очистка) функция — очистка системы циркуляции жидкости

Предупреждение. Невыполнение очистки труб приведет к кристаллизации солей, которые могут серьезно повредить оборудование.

Предупреждение: наконечник и шнур нельзя отсоединять.

a) Замените мешок, содержащий воду (рекомендуется деминерализованная вода);
b) Проверьте правильность подключения водопроводной системы;
c) Запустите функцию CLEAN;
d) Нажмите на педаль, чтобы начать цикл очистки, как только начнется запуск перистальтического насоса, на дисплее появится индикатор состояния, который будет показывать время, оставшееся до завершения цикла CLEAN. Цикл длится 25 секунд и не может быть остановлен;
e) Как только цикл очистки завершен, устройство выходит из режима CLEAN и возвращается к режиму BONE;
f) По завершении операции очистки, опорожните трубки и высушите все аксессуары, которые прошли через цикл очистки.

8.2 Очистка и дезинфекция корпуса устройства

Опасность: корпус устройства не защищен от проникновения жидкостей. Не распыляйте жидкости непосредственно на поверхность корпуса устройства.

Опасность: аппарат нельзя стерилизовать.

После каждой обработки проводят следующие операции:
a) Снимите насадку с наконечника;
b) Очистите и дезинфицируйте поверхности, шнуры и их соединители, используя ткань, смоченную мягким моющим средством или дезинфицирующим раствором с нейтральным pH (pH 7). Внимательно следуйте инструкциям производителя дезинфицирующего раствора. Перед использованием аппарата дайте дезинфицирующему раствору высохнуть на воздухе.

ПРИМЕЧАНИЕ: Дезинфицирующие растворы на водной основе с нейтральным pH настоятельно рекомендуются, использование некоторых дезинфицирующих растворов на основе алкоголя вредны и обесцвечивают или иным образом повреждают пластмассовые материалы.

8.3 Процедура стерилизации

Предупреждение: Проводите стерилизацию, используя только паровой автоклав. Не используйте другие методы стерилизации (такие как сухой, радиационный, этиленовый оксид, газ, низкотемпературная плазма и т.д.). Чтобы избежать бактериальной или вирусной инфекции, всегда чистите, дезинфицируйте и стерилизуйте следующие компоненты после каждого использования:
a) Наконечник
b) Насадки
c) Динамометрический ключ
d) Трубка насоса
e) Соединение трубки/перистальтической трубки насоса
f) Подставка для наконечника

Вышеуказанные компоненты изготовлены из материалов, которые можно стерилизовать в течение 4 минут при 134°С и 2,0 бар ~ 2,3 бар (0,20 МПа ~ 0,23 МПа).

8.4 Автоклавная стерилизация наконечника

Предупреждение: наконечник и шнур нельзя разъединить;
Предупреждение: Не погружайте наконечник в дезинфицирующие растворы или жидкости любого другого вида, поскольку это может повредить его;
Предупреждение: не стерилизовать наконечник с резьбовой насадкой;
Предупреждение: электрические контакты разъемов наконечника и шнура должны быть сухими;

В конце цикла стерилизации и перед подключением наконечника к шнуру убедитесь, что электрические контакты обоих разъемов полностью сухие, если необходимо, высушите контакты струей воздуха.

Предупреждение: после завершения цикла стерилизации позвольте наконечнику полностью высохнуть, прежде чем использовать его.

Примечание: Дезинфицирующие растворы на водной основе с нейтральным pH (7) являются настоятельно рекомендованными. Некоторые дезинфицирующие растворы на основе алкоголя могут быть вредны и обесцвечивать или иным образом повреждать пластмассовые материалы.

a) Тщательно очистите наконечник, уделив особое внимание резьбе, на которую накручивается насадка и на соседнюю кольцеобразную полость;
b) продезинфицируйте наконечник, используя ткань, смоченную мягким дезинфицирующим раствором, имеющим нейтральный pH 7;
c) высушите электрические контакты, продувая их струей воздуха;
d) запечатайте наконечник в индивидуальный одноразовый мешок (без каких-либо насадок);
e) простерилизуйте наконечник в автоклаве;

Перед подключением наконечника к шнуру убедитесь, что электрические контакты обоих разъемов полностью сухие, если необходимо высушите контакты струей воздуха.

8.5 Автоклавная стерилизация насадок

8.5.1 Очистить насадку (желательно в ультразвуковой ванне) и промойте её в дистиллированной воде;
8.5.2 Высушите насадку;
8.5.3 Продезинфицируйте насадку мягким дезинфицирующим раствором, имеющим нейтральный pH 7 и тщательно высушите её;
Предупреждение: перед началом цикла стерилизации убедитесь, что насадка полностью сухая внутри, если необходимо продуйте воздух через внутреннее отверстие с помощью шприца.
8.5.4 Упакуйте насадки в отдельные одноразовые пакеты;
8.5.5 Проавтоклавируйте насадки.

8.6 Автоклавная стерилизация ключа для закручивания насадок

8.6.1 Очистить ключ;
8.6.2 Дезинфицируйте ключ мягким дезинфицирующим раствором, имеющим нейтральный pH 7 и тщательно высушите;
8.6.3 Запечатайте ключ внутри индивидуального одноразового пакета;
8.6.4 Проавтоклавируйте ключ.

8.7 Автоклавная стерилизация перистальтической трубки насоса

8.7.1 Очистите перистальтическую трубку насоса;
8.7.2 Дезинфицировать мягким дезинфицирующим раствором, имеющим нейтральный pH 7, и высушите его тщательно;
8.7.3 Запакуйте трубку в индивидуальном одноразовом мешке;
8.7.4 Проавтоклавируйте трубку.

8.8 Автоклавная стерилизация соединения шнура и соединения перистальтического насоса

8.8.1 Очистите соединение между шнуром и трубчатой трубкой;
8.8.2 Дезинфицировать мягким дезинфицирующим раствором, имеющим нейтральный pH, и высушите его тщательно;
8.8.3 Запакуйте соединение внутри отдельного одноразового пакета;
8.8.4 Проавтоклавируйте соединение.

8.9 Автоклавная стерилизация подставки для наконечника

8.9.1 Очистите подставку наконечника;
8.9.2 Дезинфицировать мягким дезинфицирующим раствором, имеющим нейтральный pH 7, и высушить его тщательно;
8.9.3 Запаковать подставку в отдельном одноразовом пакете;
8.9.4 Проавтоклавируйте подставку.

9. Регулярное техническое обслуживание

9.1 Осторожно обращайтесь с этим устройством, держитесь подальше от источника тряски, его следует устанавливать и хранить в тени.
9.2 Не смешивайте вместе с ядом, каустикой, взрывоопасными и горючими веществами.
9.3 Это оборудование следует хранить в помещении, где относительная влажность 10% ~ 93%, атмосферное давление составляет 70 кПа до 106 кПа, а температура равна -20°С ~ +55°С.
9.4 Если устройство не используется в течение длительного времени, следует подключать его к сети и воде на 5 минут 1 раз в месяц.
9.5 Отсоединяйте устройство от электросети.

Опасность: Регулярно проверяйте, что силовой кабель не поврежден, если он поврежден, замените его запасным.

10. Замена предохранителей

Опасность: выключить аппарат. Всегда выключайте устройство с помощью переключателя и отсоединяйте его от электрической розетки перед выполнением следующих работ по техническому обслуживанию.
10.1 Вставьте отвертку с плоским концом в углубление в отсеке предохранителей под гнездом питания и открутите;
10.2 Вытащите отсек для предохранителей;
10.3 Опасность: замените предохранители, используя предохранители типа, указанного на идентификационной этикетке на нижней части устройства;
10.4 Верните отсек на место.

11. Процедуры утилизации и меры предосторожности

Опасность: больничные отходы. Рассматривайте следующие предметы как больничные отходы:

• Изношенные и сломанные насадки.

• Ирригатор после каждого лечения.

• Труба перистальтического насоса, после 8 циклов стерилизации.

• Динамометрический ключ для закручивания насадок при износе или повреждении.

12. Насадки

12.1 Острые насадки

Острые края этих насадок можно использовать для эффективного лечения костных структур. Острые насадки используются при остеотомии и остеопластике, когда требуется тонкий и четко выраженный разрез в костной структуре, имеются также насадки с острыми краями для методов остеопластики и удаления костных фрагментов.

12.2 Сглаженные насадки

Сглаживающие насадки имеют поверхности, сформированные таким образом, что их можно использовать для точной и контролируемой обработки костных структур. Сглаживающие насадки используются при остеотомии, когда необходимо приготовить сложные и деликатные структуры, например, приготовление окна верхнечелюстной пазухи или для завершения подготовки места для импланта.

12.3 Тупые насадки

Тупые насадки используются для отделения мягких тканей, например, для отсоединения мембраны Шнайдера или для латеральных нервов. В периодонтологии эти насадки используются для сглаживания поверхностей корней.

13. Символы

(Таблица символов)

14. Устранение неполадок

Если устройство не работает должным образом, прочитайте инструкцию еще раз, а затем проверьте следующую таблицу: