Инструкция по применению
Материал для глубокого фторирования эмали и дентина «Трифторид»
по ТУ 9391-036-49908538-2012
РУ № РЗН 2013/1374 от 09.01.2014
Показания
• профилактика и лечение всех видов кариеса зубов;
• лечение начального кариеса (когда повреждена только эмаль и механическая обработка зуба не показана);
• гиперестезия эмали;
• профилактика кариеса при использовании ортодонтических конструкций;
• лечение некариозных поражений эмали (эрозии, клиновидные дефекты);
• обработка чувствительных мест после отбеливания зубов;
• герметизация фиссур (без препарирования эмали);
• гиперчувствительность в пришеечной области зуба;
• герметизация эмали после удаления зубного камня и профессиональной чистки зубов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов материала. Не использовать не по назначению.
Состав и свойства
Жидкость:
Медь гексафторсиликат (II) 4-водная
Натрия фторид
Магний гексафторсиликат 6-водный
Вода дистиллированная
Суспензия:
Метилцеллюлоза
Гидроксид кальция
При глубоком фторировании «Трифторидом» в поверхностных порах зуба при реакции жидкости с суспензией происходит распад комплексных солей с образованием кристаллов фтористого кальция (CaF₂), фторида магния (MgF₂), гидроксифтористой меди (Cu(OH)F), заключенных в гель кремневой кислоты, защищающей от вымывания. Присутствие ионов фтора в эмали повышает концентрацию фторапатита и гидроксифторапатита, которые увеличивают устойчивость поверхности зуба к воздействию кислот, таким образом подавляется процесс деминерализации. Кроме этого наблюдается снижение уровня pH в биологической пленке: ионы фтора реагируют с ионами Н⁺ с образованием фтористого водорода (HF), подавляющего метаболизм бактерий. HF легко проникает сквозь клеточные мембраны в клетки бактерий и снова разлагается на ионы F⁻ и Н⁺, ионы F⁻ подавляют ферменты бактерий в биологической пленке, что приводит к снижению скорости ее разрастания. Медь оказывает бактерицидный эффект, подавляя образование микробной биопленки на поверхности эмали. Образующиеся кристаллы фторидов магния и кальция размером около 50 Å закупоривают пространства (100 Å) между кристаллами гидроксиапатита в эмалевых призмах, что препятствует возникновению кариеса.
«Трифторид», в отличие от простых фторидов, не оказывает токсического действия.
Способ применения
Удалить камни, очистить обрабатываемую поверхность традиционным способом с использованием подручных средств, промыть водой, просушить струей воздуха, обильно смочить ватным тампоном, пропитанным жидкостью «Трифторид». Через 1–2 минуты удалить избыток жидкости сухим тампоном и, не производя полоскания, обработать суспензией (флакон предварительно встряхнуть), через одну минуту промыть водой.
Процедуру желательно повторить через 1–2 недели для закрепления результата. После двукратного повторения процедуру в последующем проводят 1–2 раза в год.
Только для профессионального использования в лечебно-профилактических учреждениях. Не использовать в домашних условиях.
Побочные воздействия
При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.
Форма выпуска и комплектация
Жидкость (флакон) 10 мл – 1 шт.;
Суспензия (флакон) 10 мл – 1 шт.;
Инструкция по применению – 1 шт.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +4°С до +24°С. Рекомендуемая температура хранения не выше 20°С. Рекомендуется строгое соблюдение температурного режима, так как в тепле возможно расслоение материала. Чтобы материал стал более пластичным, перед применением следует его слегка прогреть (достаточно подержать в руке).
Срок годности – 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Условия транспортировки
Всеми видами крытых, сухих, чистых и без посторонних запахов транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения его срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Утилизация
Утилизация материала должна проводиться согласно общих правил организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для отходов класса А (неопасные) по СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о производителе медицинского изделия
ООО «НКФ Омега-Дент»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, оф.211-212
Тел.: +7 (800) 500-51-92
Тел./факс: +7 (495) 679-80-53
E-mail: info@omegadent.ru
www.omegadent.ru