Инструкция по применению
Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция для внутриканального заполнения при эндодонтическом лечении инфицированных каналов зубов «Кальсепт»
по ТУ 9391-011-49908538-2010
РУ № ФСР 2010/07974 от 11.06.2010
Показания
• для лечения инфицированных каналов зубов;
• для временного пломбирования каналов при гранулирующих и гранулематозных периодонтитах;
• лечебная подкладка при глубоком кариесе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов материала. Не использовать не по назначению.
Состав
Кальция гидроокись
Сульфат бария
Натрия хлорид
Калия хлорид
Кальция хлорид
Бикарбонат натрия
Вода дистиллированная
Свойства
В результате гнойно-воспалительного процесса в пульпе и тканях периодонта инфекция по дентинным канальцам проникает в толщу корневого дентина, поэтому необходимо проводить временную обтурацию материалом «Кальсепт» для пролонгирующего антисептического воздействия на дополнительные корневые каналы. Установлено, что в результате временного запечатывания каналов материалом «Кальсепт» бактерии в 95% случаев не выживают.
Гидроксид кальция представляет собой белый порошок без вкуса и запаха с высокощелочной средой – pH ≈ 12.
Внимание! Для сохранения высокощелочной среды материалы на основе гидроксида кальция производятся в особых условиях по специальной технологии и должны храниться в герметичном состоянии, так как при контакте с воздухом гидроксид кальция превращается в карбонат кальция (мел) и теряет свои терапевтические свойства.
Способ применения
Перед пломбированием канала пульпу и размягченный инфицированный дентин удаляют из корневого канала. Канал тщательно обрабатывается механически и медикаментозно.
В широкий прямой канал можно почти полностью ввести канюлю и выдавить порцию пасты «Кальсепт», а затем доконденсировать обычным методом.
В искривленные каналы паста «Кальсепт» наносится на устье и плотно конденсируется внутрь эндодонтическими инструментами или стерильной турундой. Чем лучше конденсирована паста, тем лучше рентгеноконтрастность материала на рентгенограмме.
Пломбировать канал достаточно до верхушки, а в плохопроходимых каналах – всю проходимую часть, при развитой ростковой зоне – на 1–2 мм не доходя до верхушки канала. При выведении материала за верхушку корня неприятностей не возникает вследствие высокой щелочности и полной иммуноиндиферентности материала. Далее полость зуба закрывают цементом.
Только для профессионального использования в лечебно-профилактических учреждениях. Не использовать в домашних условиях.
Побочные воздействия
При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.
Форма выпуска и комплектация
Паста (шприц) 2,5 мл – 2 шт.;
Сменные канюли – 20 шт.;
Инструкция по применению – 1 шт.
Условия хранения
Не оставлять шприцы открытыми.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +4°С до +24°С.
Срок годности – 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Условия транспортировки
Всеми видами крытых, сухих, чистых и без посторонних запахов транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения его срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Утилизация
Утилизация материала должна проводиться согласно общих правил организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для отходов класса А (неопасные) по СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о производителе медицинского изделия
ООО «НКФ Омега-Дент»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, оф.211-212
Тел.: +7 (800) 500-51-92
Тел./факс: +7 (495) 679-80-53
E-mail: info@omegadent.ru
www.omegadent.ru