Интраоральный сканер Smile Scan

Предисловие

Благодарим вас за покупку интраорального сканера, произведенного компанией Guilin Kevin Peter Technology Co, Ltd., которая является высокотехнологичным предприятием, объединяющим исследования и разработки, производство и продажу стоматологической продукции, с совершенной системой обеспечения качества. Для обеспечения правильного и безопасного использования оборудования, пожалуйста, внимательно прочитайте полный текст руководства перед использованием.

Содержание:
1 Знакомство с продуктом
2 Установка изделия и описание функций
3 Инструкция по эксплуатации
4 Меры предосторожности
5 Устранение неполадок
6 Процесс повторной обработки
7 Хранение, обслуживание и транспортировка
8 Охрана окружающей среды
9 Послепродажное обслуживание
10 Электромагнитная совместимость
11 Описание символов

1.1 Модель: Smile Scan

1.2 Комплектация: Комплектация данного оборудования указана в упаковочном листе.

1.3 Структура и состав: Этот продукт состоит из насадки, сканирующего корпуса (наконечника), подставки и программного обеспечения.

1.4 Область применения: Используется для записи морфологических особенностей зубов или зубных слепков в трехмерном виде. Полученный морфологический оттиск может быть использован для компьютерного проектирования и изготовления зубных протезов, зубных имплантатов и ортодонтических моделей.

1.5 Противопоказания: Противопоказаний нет.

1.6 Классификация безопасности оборудования

1. Классификация по режиму работы: непрерывный режим.

2. Классификация по степени защиты от поражения электрическим током: Прикладная часть типа BF.

3. Степень защиты от проникновения жидкости: Обычное оборудование (IPX0).

4. Уровень безопасности при использовании горючего анестезирующего газа, смешанного с воздухом, или горючего анестезирующего газа, смешанного с кислородом или закисью азота: Оборудование, которое нельзя использовать в присутствии горючих анестезирующих смесей.

1.7 Основные технические параметры

1. Вход устройства: DC 5V 900mA (USB)

2. Глубина сканирования: 15 мм

3. Требования к измерительной точности: Средняя ошибка сканирования одного зуба ≤ 20 мкм, стандартное отклонение ≤ 10 мкм. Средняя ошибка сканирования квадрата зубов ≤ 30 мкм и стандартное отклонение ≤ 10 мкм. Средняя ошибка сканирования полной зубной дуги ≤ 60 мкм, стандартное отклонение ≤ 30 мкм.

4. Требования к ортодонтической точности: Средняя ошибка сканирования полной зубной дуги ≤ 60 мкм, стандартное отклонение ≤ 30 мкм.

5. Технические характеристики продукта: Размер наконечника (без насадки и кабеля) (173.5×45.6×36) мм ± 2 мм. Максимальный наружный диаметр насадки ТР102: (22,5 × 19,6) мм ± 1 мм; ТР103: (19,9 × 17,6) мм ± 1 мм. Размер зоны сканирования ТР102: (16 × 14) мм ± 1 мм; ТР103: (12 × 12) мм ± 1 мм. Вес ТР102: (14 ± 0,5) г; ТР103: (12,2 ± 0,5) г. Наконечник (без сканирующей головы, с кабелем): (260 ± 10) г.

1.8 Среда использования

Температура окружающей среды: 15°C ~ 30°C
Относительная влажность: 10% ~ 65%
Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа

1.9 Условия транспортировки и хранения

Температура транспортировки и хранения: -10°C ~ 60°C
Относительная влажность: 10% ~ 95%
Атмосферное давление: 60 кПа ~ 106 кПа

1.10 Основные сведения о программном обеспечении

1.10.1 Название программы: KP Digital
1.10.2 Версия выпуска: V1
1.10.3 Протокол передачи и формат хранения:
a) Для передачи данных между наконечником и компьютером используется протокол связи USB 3.0.
b) Программное обеспечение взаимодействует с облаком с помощью протокола связи HTTP.
c) Отсканированные данные сохраняются в форматах STL, OBJ, PLY.
1.10.4 Контроль доступа пользователей: Пользователи могут войти в программу через окно входа в систему только после правильного ввода имени пользователя и пароля.
1.10.5 Среда выполнения программного обеспечения: Процессор: Intel Core i7-8700 и выше; Память: 16 ГБ и выше.
1.10.6 Название встроенного программного обеспечения: Smile Scan
1.10.7 Версия выпуска: V1

2 Установка изделия и описание функций

2.1 Принципиальная схема всего устройства
2.1.1 Принципиальная схема устройства (рисунок)
2.1.2 Состав изделия и схема подключения

Состав устройства:

2.1.3 Обзор индикаторов состояния

2.2 Установка аксессуаров
2.2.1 Установка насадки: Установите насадку на конец наконечника, как показано на рисунке, и подключите USB-разъем сканера к любому интерфейсу USB 3.0 на компьютере.

2.3 Установка и удаление программного обеспечения

Дважды щелкните по пакету установки программного обеспечения, чтобы запустить программу установки. Следуйте за мастером установки шаг за шагом, пока не появится окно завершения установки, и выберите «complete» («завершить»), чтобы убедиться в успешной установке.

2.3.1 Выбор языка: После запуска программы установки язык по умолчанию будет соответствовать языку системы.

2.3.5 Создание ярлыков для рабочего стола: Пользователи могут выбрать, нужно ли создавать ярлыки рабочего стола, и нажать кнопку «Next» («Далее»).

2.3.6 Подготовка к установке

2.3.9 Деинсталляция программного обеспечения: В папке с установленным программным обеспечением найдите программу удаления unins000.exe и дважды щелкните, чтобы запустить процесс удаления. Пояснение: При деинсталляции данные пользователя будут удалены. При деинсталляции и повторной установке пользовательские данные не могут быть автоматически восстановлены. Обновление программного обеспечения не требует удаления, все пользовательские данные будут сохранены.

3 Инструкция по эксплуатации

3.1 Подготовка зубов пациента
• После промывки убедитесь, что во рту пациента нет посторонних предметов или крови. При необходимости сначала остановите кровотечение.
• При необходимости попросите пациента держать язык неподвижным и переместить его на другую сторону ротовой полости.
• Перед началом сканирования просушите поверхность зубов пистолетом вода/воздух или ватным тампоном.
• Выключите оральную лампу на стоматологическом кресле и начните сканирование.
• При сканировании используйте слюноотсос и ватный тампон, чтобы поверхность зубов оставалась сухой.
• При необходимости используйте маску, чтобы создать пространство при работе в узких межзубных промежутках.

3.2 Подготовка сканера и насадки
3.2.1 Подготовка сканера: Многоразовая насадка, устанавливаемая на наконечник сканера, обеспечивает гигиеническую защиту пациентов. После каждого использования, пожалуйста, продезинфицируйте основной корпус сканера и простерилизуйте насадку.
Примечание:

1. Насадка не была простерилизована при отправке. Пожалуйста, обязательно простерилизуйте насадку перед первым использованием.

2. Не допускайте попадания жидкости в воздуховыпускное отверстие рядом с линзой сканера или в воздухозаборник на задней панели сканера (см. рисунок ниже), иначе она может повредить сканер.

3.2.2 Нагрев насадки: Для достижения наилучшего качества изображения необходимо предотвратить запотевание сканирующего зеркала, нагревая насадку перед каждым сканированием. Перед началом сканирования, если программа выдает сообщение о том, что сканер находится в процессе нагрева, пожалуйста, подождите, пока индикатор выполнения не достигнет 100%, прежде чем начать сканирование.

3.3 Функции программного обеспечения

3.3.1 Вход в систему
3.3.1.1 Вход в систему: После запуска программы войдите в интерфейс входа в систему. Введите имя пользователя и пароль и нажмите кнопку входа, чтобы войти в систему на главный экран. В интерфейсе входа в систему пользователи могут установить флажок «Remember Password» («Запомнить пароль») и не вводить пароль при следующем входе в систему.
3.3.1.2 Восстановление пароля: Если вы забыли свой пароль, вы можете нажать кнопку «Forgot Password» («Забыли пароль») в интерфейсе входа в систему. Система откроет интерфейс поиска пароля на веб-странице, как показано на рисунке. После того как пользователь введет свой адрес электронной почты, система отправит электронное письмо. Пользователь заходит в почту и следует инструкциям для восстановления пароля.

3.3.2 Модуль управления карточками
3.3.2.1 Поиск по карточке: Введите номер карточки или имя пациента в поле ввода, а затем нажмите на значок поиска. Система отобразит соответствующие результаты поиска, как показано на рисунке.
3.3.2.2 Изменение карточек
3.3.2.3 Новая карточка: Нажмите на иконку «New Case» («Новая карточка») на главной странице, как показано на рисунке.
3.3.2.4 Удаление карточки: Нажмите кнопку удаления («delete») в списке карточек, и система выдаст запрос на удаление, как показано на рисунке. После того как пользователь подтвердит удаление, выбранное дело будет удалено, а в таблице обновится список дел.
3.3.2.5 Отправка карточек: Нажмите кнопку «Upload» («Загрузить») в списке дел, чтобы перейти к интерфейсу загрузки карточек, как показано на рисунке. Пользователи могут добавить примечания к делу и установить формат загружаемых данных, включая STL, OBJ, PLY. После настройки нажмите кнопку «Send» («Отправить»), чтобы загрузить данные в облако. В интерфейсе отправки пользователи могут экспортировать информацию о карточке на диск. Нажмите кнопку «Export» («Экспортировать»), и система откроет диалоговое окно сохранения, как показано на рисунке.

3.3.3 Модуль управления пациентами
3.3.3.1 Поиск пациентов: В списке пациентов пользователи могут ввести имя пациента для общего поиска, и результаты поиска будут отображены в списке, как показано на рисунке ниже.
3.3.3.2 Изменение пациентов: В списке пациентов нажмите кнопку «Modify» («Изменить»), введите информацию, которую необходимо изменить, во всплывающем диалоговом окне и нажмите «ОК», чтобы сохранить измененную информацию, как показано на рисунке.
3.3.3.3 Новый пациент: Нажмите кнопку «New Patient» («Новый пациент») и введите информацию о пациенте во всплывающем диалоговом окне. Имя является обязательным полем, остальные поля — необязательные. После ввода нажмите кнопку «OK».
3.3.3.4 Удалить пациента: В списке пациентов нажмите на значок «Delete» («Удалить»), после чего появится запрос на подтверждение. После того как пользователь подтвердит удаление, система удалит информацию о выбранном пациенте. Информация о пациентах, на которых уже создали карточку, не может быть удалена.

3.3.4 Сканирование (создание) модели
В интерфейсе редактирования карточки нажмите кнопку «Scan» («Сканировать»), чтобы перейти в интерфейс сканирования, как показано на рисунке. В интерфейсе «Scan Track» пользователи могут просматривать подсказки для сканирования и выполнять сканирование в порядке, показанном на рисунке.

3.3.4.1 Описание функциональной области:

1. Шаги сканирования: Отображение текущего шага в процессе сканирования.

2. Переключение верхней и нижней челюсти/окклюзии: переключение на текущую отсканированную челюсть.

3. Область отображения 3D-модели: отображает 3D-модель, созданную в результате сканирования.

4. Область предварительного просмотра видео: Отображение видео отсканированных зубов в режиме реального времени, а также отображение состояния сканера, когда сканирование не производится.

5. Панель инструментов для работы с изображениями: выбор и управление 3D-изображениями.

6. Переключатель удаления мягких тканей: Если переключатель включен, мягкие ткани могут быть автоматически удалены при сканировании полости рта.

7. Переключатель глянцевой поверхности: При сканировании блестящего металла этот переключатель может быть включен для сканирования.

8. Переключатель сканирования пресс-формы: При включении можно сканировать область пресс-формы. После выхода 3D-модель пресс-формы будет преобразована в 3D-модель зубов.

9. Меню опций: позволяет настраивать программное обеспечение и просматривать его версии.

10. Панель инструментов «Отображение»: Вы можете изменить отображение 3D-моделей.

3.3.4.2 Улучшение модели: Пользователь нажимает кнопку сканирования на устройстве, а после завершения сканирования модели нажимает кнопку сканирования на рукоятке для завершения сканирования, последовательно сканируя челюсть, верхнюю челюсть и их центральное соотношение. После сканирования нажмите кнопку «Refine» («Улучшить модель») в интерфейсе, чтобы перейти к оптимизации модели, как показано на рисунке.

3.3.4.3 Дополнительная конфигурация: Нажмите кнопку в интерфейсе сканирования, как показано на рисунке, чтобы перейти к параметрам.
<Show instructions> (Отображать подсказки): При выборе этого параметра программа будет показывать обучающие анимации для некоторых функций.
«UI element size» («Размер пользовательского интерфейса»): Выберите размер пользовательского интерфейса, чтобы адаптировать его к различным разрешениям экрана.
«Monochrome color» («Цвет в монохромном режиме»): выбор цвета при отображении 3D-модели в монохромном режиме.
«Save bite data» («Сохранить данные прикуса»): Если выбрано, сохраняет файл прикуса.
«HD orthodontic data» («Ортодонтические данные высокого разрешения»): При выборе этого параметра файл ортодонтического сканирования будет сохранен в высоком разрешении.
«HD color» («Цвета высокой четкости»): при выборе этого параметра схема сохраняется в формате высокой четкости.
<Shut down the wired scanner after> («По истечении этого времени выключить сканер (работающий от сети)»): Пользователи могут настроить время автоматического отключения сканера.
<Shut down the wireless scanner after> («По истечении этого времени выключить сканер (работающий в беспроводном режиме)»)
<Create support file> («Создать журналы работы оборудования»): экспорт журналов работы программного обеспечения и встроенного ПО сканера.

3.3.5 Предварительный просмотр модели: После того как отсканированная модель будет оптимизирована, нажмите кнопку Готово в интерфейсе сканирования, чтобы перейти в интерфейс предварительного просмотра модели.

3.3.6 Менеджер плагинов
3.3.6.1 Поисковый плагин: Введите название плагина, нажмите кнопку поиска и выберите подходящий плагин.
3.3.6.2 Просмотр информации о плагине: Нажмите на плагин, чтобы просмотреть информацию о нем.
3.3.6.3 Установка плагина: Щелкните на плагине и нажмите кнопку «Install» («Установить») на странице информации о плагине, чтобы установить его.
3.3.6.4 Деинсталляция плагинов

3.3.7 Системные настройки
Нажмите на значок настроек в правом верхнем углу программы, чтобы войти в интерфейс настроек, который включает в себя общие настройки, сетевые настройки, справку и функции обновления программного обеспечения.

3.3.7.1 Общие настройки: Общие настройки включают переключение между языками, настройки формата пути сохранения, настройки пути сохранения, настройки пути резервного копирования и настройки пути экспорта.
3.3.7.2 Помощь: В справочной информации отображается название подразделения по разработке программного обеспечения и веб-сайт компании. Нажмите кнопку «Open» («Открыть»), чтобы отобразить руководство пользователя программного обеспечения.
3.3.7.3 Обновление программного обеспечения: В интерфейсе обновления программного обеспечения отображается информация о версии текущего программного обеспечения. При нажатии кнопки «Check for updates» («Проверить наличие обновлений») происходит подключение к облаку для получения новой версии. Когда новая версия будет доступна, появится запрос на обновление. Пользователи могут нажать кнопку «Upgrade» («Обновить»), чтобы начать загрузку и установку новой версии программного обеспечения. Когда текущая версия является последней, отображается соответствующее сообщение. Когда появится новая версия, вам будет предложено загрузить пакет обновления. Нажмите «Yes» («Да»), чтобы начать загрузку пакета обновления. После загрузки вам будет предложено установить его. Нажмите «Yes» («Да»), чтобы сразу же установить его.

3.3.8 Connection Assistant (Помощник по подключению): Мобильное приложение должно подключаться к серверу для просмотра данных карточки. Мобильное устройство и компьютер должны находиться в одной локальной сети. Нажмите на Connection Assistant (помощника по подключению), и мобильное приложение сможет отсканировать QR-код для входа в систему. Вы также можете вручную ввести IP и порт в Connection Assistant (помощнике по подключению) для входа в систему.

3.3.9 Управление пользователями: После входа в программу вы можете нажать кнопку «My Information» («Моя информация»), чтобы просмотреть основную информацию о текущем пользователе, отредактировать его данные или нажать кнопку «Exit Login» («Выход из системы»), чтобы вернуться на страницу входа в систему.

3.3.10 Управление облаком: Нажмите на кнопку «KP Digital Cloud Platform», чтобы перейти на веб-страницу облачной платформы для управления облаком.

4. Меры предосторожности

В данном разделе вы найдете различные сведения, касающиеся техники безопасности. Пожалуйста, внимательно прочитайте все руководство, чтобы быть знакомым с работой интраорального цифрового сканера. Ниже приведены меры предосторожности во время работы с ним — пожалуйста, внимательно прочитайте и соблюдайте их.

4.1 Оборудование является высокоточным оптическим измерительным прибором, поэтому не допускается сильное сжатие изделия во время использования.

4.2 Оборудование должно использоваться в соответствии с методами, указанными производителем, в противном случае это может привести к повреждению оборудования и нарушению безопасности пациентов. Производитель не несет ответственности за опасность, вызванную неправильным использованием оборудования.

4.3 Во избежание риска исследования цифровой сканер для полости рта нельзя использовать в среде с легковоспламеняющимися анестезирующими газами, чистым кислородом или закисью азота.

4.4 Цифровой сканер для полости рта и его принадлежности были разработаны и созданы для обеспечения высокой безопасности и производительности. Использование принадлежностей, не предусмотренных оригинальным производителем, может привести к риску для пациентов, пользователей или самого оборудования.

4.5 Компрессор интраорального цифрового сканера соответствует стандарту IEC 60601-1. К сканеру можно подключать только периферийное оборудование, соответствующее стандарту IEC 60950-1, чтобы избежать риска выхода оборудования из строя.

4.6 Компания специализируется на производстве медицинских изделий. Техническое обслуживание и модификация оборудования должны производиться компанией или ее официальными представителями, а замена деталей должна быть продукцией оригинального бренда и эксплуатироваться в соответствии с инструкциями.

4.7 Из-за особенностей электромагнитной совместимости использование другого оборудования может создавать помехи для работы сканера.

4.8 Пользователи данного продукта должны пройти профессиональное обучение перед использованием.

4.9 Он не должен использоваться ни для каких других целей, кроме медицинской диагностики.

4.10 Установка, использование и эксплуатация данного изделия должны осуществляться в соответствии с юрисдикцией местных законов и правил.

4.11 Наденьте чистые медицинские перчатки перед сканированием, а также убедитесь, что насадка была предварительно очищена и стерилизована перед сканированием.

5. Устранение неполадок

Если вышеуказанные способы не позволяют устранить неисправность, обратитесь к официальному дилеру и сдайте оборудование на диагностику. Не пытайтесь вскрыть корпус этого устройства и отремонтировать его самостоятельно.

6. Процесс повторной обработки

Внимание:

1. Перед использованием, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию к изделию.

2. Перед первым использованием обязательно очистите и простерилизуйте насадку.

3. Если время поддержания температуры 134°С варьируется в пределах от 3 до 6 минут, насадка может пройти максимум 100 циклов автоклавирования.

Внимание:

1. При работе с загрязненными насадками надевайте перчатки.

2. Прочтите и следуйте предупреждениям и инструкциям по индивидуальной защите, приведенным в руководстве по безопасности (SDS) для чистящего средства, используемого для обработки насадки.

3. Не погружайте насадку в дезинфицирующее средство на длительное время.

4. Насадку можно устанавливать на интраоральный сканер только после тщательной просушки.

5. Не используйте для очистки насадки ультразвуковую машину.

6. Не используйте спиртовые дезинфицирующие средства для замачивания насадки.

7. Не помещайте корпус основного наконечника в автоклав, не погружайте его в воду или дезинфицирующий раствор.

8. Избыток жидкости может повредить устройство для снятия цифровых оттисков из полости рта.

Насадка является самой основной частью сканера, поскольку она будет помещаться в рот пациента во время процесса сканирования. Она должна быть тщательно очищена и обработана до и после каждого контакта с пациентом, чтобы предотвратить перекрестное заражение. Соответствующие методы обработки приведены далее.

6.1. Первоначальная обработка
6.1.1. Правила эксплуатации: Стерилизацию можно проводить только после эффективной очистки. Убедитесь, что в рамках вашей ответственности за чистоту продукции во время использования для очистки и стерилизации используются только полностью проверенные оборудование и продукты, а также специальные процедуры, и что в каждом цикле соблюдаются проверенные параметры. Соблюдайте также применимые законодательные требования страны пребывания и санитарные нормы больницы или клиники.
6.1.2. Обработка после сканирования: После завершения сканирования необходимо немедленно выполнить обработку сканера в течение 10 минут после завершения операции, чтобы предотвратить попадание загрязнений на устройство после сушки. Обработка заключается в следующем:
Шаг 1: Отключите питание и снимите насадку.
Шаг 2: Промойте холодной водой (20-30 секунд, <45°C) насадку, чтобы удалить серьезные загрязнения на её внутренней и внешней стороне.
Шаг 3: Протрите внутреннюю и внешнюю стороны насадки чистой мягкой тканью, чтобы убедиться, что следов воды нигде не осталось, и положите его на чистую поверхность, чтобы дождаться полного высыхания.

Внимание:

1. Около объектива насадки интраорального сканера — это точный оптический компонент. Когда интраоральный сканер находится в режиме ожидания, установите пылезащитную крышку, чтобы избежать попадания или загрязнения пылью.

2. Отражатель внутри насадки — это высокоточный оптический компонент. Сохранение его поверхности чистой, отсутствие на ней царапин имеет решающее значение для качества сканирования.

3. Не пытайтесь очистить внутренние компоненты интраорального сканера с помощью острых предметов или других подобных инструментов, так как это может привести к появлению царапин и повреждению интраорального сканера.
   Если вы обнаружили, что качество изображения, отображаемого программным обеспечением, низкое или предварительный просмотр видео размыт, пожалуйста, используйте чистый тампон из микроволокна и этанол без примесей для очистки объектива насадки.

6.1.3. Транспортировка: Безопасное хранение и транспортировка в зону переработки во избежание повреждения и загрязнения окружающей среды.
6.1.4. Подготовка перед очисткой: Подготовительные действия перед очисткой.
Инструменты: лоток, мягкая щетка, сухая мягкая ткань.
Шаг 1: Осторожно очистите внутреннюю и внешнюю поверхность насадки мягкой щеткой и промойте водопроводной водой, пока на поверхности не останется грязи.
Шаг 2: Затем протрите внутреннюю и внешнюю поверхность сканирующей головки мягкой тканью и положите её на чистую дорожку.

6.2. Очистка насадки
Насадки следует очистить в течение 24 часов после операции. Очистку можно разделить на автоматическую и ручную. Если позволяют условия, предпочтительнее использовать автоматическую очистку.

6.2.1. Автоматическая очистка: Чтобы провести автоматическую очистку насадки, выполните следующие действия:
Шаг 1: Смойте излишки пятен на насадке чистой водой (в течение 2-х минут).
Шаг 2: С помощью мягкой щетки нанесите энзимный растворитель для стирки (такой как Metrex empower) на все поверхности.
Шаг 3: Поместите насадку в чистящую машину.
Шаг 4: Следуя инструкциям чистящей машины, многократно промывайте насадку до полного смывания моющего растворителя (обычно 5 минут).
Шаг 5: Вытрите воду на отражателе с помощью бумаги для линз или безворсовой ткани.

6.2.2. Ручная очистка: Чтобы вручную очистить насадку, выполните следующие действия:
Шаг 1: Смойте излишки пятен на насадке чистой водой (в течение 2-х минут).
Шаг 2: С помощью мягкой щетки нанесите на все поверхности растворитель для энзимной мойки (например, Metrex empower).
Шаг 3: Ополосните чистой водопроводной водой (в течение 2-х минут).
Шаг 4: Визуально осмотрите насадку. Если он по-прежнему не чист, повторите шаги 1-3.
Шаг 5: Вытрите воду на отражателе с помощью бумаги для линз или безворсовой ткани.

6.3. Сушка
Если в вашей стиральной машине нет функции автоматической сушки или используется ручная чистка, пожалуйста, высушите ее после чистки.

1. Вытрите остатки воды на внутренней и внешней стороне насадки сухой впитывающей воду мягкой тканью. Протрите внутреннюю и внешнюю стороны насадки два раза, каждый раз меняя впитывающую воду мягкую ткань.

2. Также возможно произвести сушку в медицинском сушильном шкафу. Рекомендуемая температура сушки составляет 80°C ~ 120°C, а время — 15-40 минут.
   Вопросы, требующие внимания:

3. Изделие должно храниться в чистом месте.

4. Температура сушки не должна превышать 138°C.

5. Используемое оборудование должно регулярно проверяться и обслуживаться.

6.4. Осмотр и техническое обслуживание
После очистки и сушки необходимо проверить внешний вид насадки и следующие моменты:

1. Проверьте сканирующую головку. Если после очистки на сканирующей головке остаются видимые загрязнения, процесс очистки необходимо повторить.

2. Проверьте сканирующую головку. Если она объективно повреждена, сломана, отвалилась, выгнута или погнута, ее необходимо отбраковать и не использовать в дальнейшем.

3. Проверьте сканирующую головку. Если передняя линза поцарапана, замените ее перед использованием. Новую сканирующую головку необходимо промыть, стерилизовать и соединить с наконечником.

4. Если срок службы (количество циклов очистки) насадки достигает указанного срока службы (количества циклов очистки), своевременно замените его.

5. Проверьте, какие внешние маркировки (код UDI, модель) насадки повреждены. Если надписи на них невозможно прочесть, своевременно замените их.

6.5. Упаковка
Шаг 1: Сложите пополам 4-слойный кусок медицинской марли размером 5×5 см (2×2 дюйма).
Шаг 2: Поместите сложенную марлю в стерилизационный пакет.
Шаг 3: Упакуйте насадку в стерилизационный пакет.
Меры предосторожности:

1. Используемая упаковка соответствует ISO 11607.

2. Она выдерживает высокую температуру 138°C и имеет достаточную паропроницаемость.

3. Упаковочная среда и соответствующие инструменты должны регулярно очищаться, чтобы обеспечить чистоту и предотвратить попадание загрязняющих веществ.

4. Избегайте соприкосновения деталей из разных металлов при упаковке.

6.6.