Инструкция по применению
Цемент стеклополиалкенатный восстановительный химического отверждения для детской стоматологии «Глассин Кидс»
по ТУ 9391-051-49908538-2009
РУ № ФСР 2010/07896 от 27.05.2010
«ГЛАССИН Кидс» – стеклополиалкенатный пломбировочный материал химического отверждения.
Показания
• пломбирование кариозных полостей всех классов временных зубов;
• пломбирование кариозных полостей 3 и 5 классов постоянных зубов;
• пломбирование некариозных поражений зубов;
• в качестве подкладки под пломбы всех видов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов материала. Не использовать не по назначению.
Состав
Порошок:
Аморфный диоксид кремния
Глинозем
Алюминий фосфорнокислый
Криолит (синтетический)
Кальций фтористый
Алюминий фтористый
Барий фосфорнокислый
Стронций метафосфат
Лантана окись
Жидкость:
Кислота полиакриловая
Кислота винная
Состав и свойства
Порошок представляет собой мелкодисперсное алюминий-кальций-лантан-фторкремниевое стекло с рентгеноконтрастными добавками. Жидкость представляет собой водный раствор полиакриловой кислоты (определенной молекулярной массы) с органическими присадками, улучшающими ее свойства. Система «порошок + жидкость» характеризуется тем, что после образования цементной структуры все частицы остаются связанными, что в дальнейшем препятствует их вымыванию из материала. «Глассин Кидс» характеризуется высокой прочностью и биологической совместимостью с тканями зуба. Повышенная химическая адгезия к дентину и эмали обеспечивает герметичное краевое прилегание. «Глассин Кидс» обладает оптимальными эстетическими показателями. Противокариесный эффект обеспечивается за счет пролонгированного высвобождения ионов фтора. При пломбировании глубоких полостей, где толщина остаточного дентина менее 1 мм, полость рекомендуется покрыть защитной прокладкой на основе гидроксида кальция. Остальную поверхность дентина оставляют открытой для обеспечения химической связи материала с дентином.
Способ применения
После вскрытия полости зуба провести механическую обработку по общепринятой методике, промыть и высушить полость, но не пересушивать.
Флакон с порошком встряхнуть перед применением.
Готовят материал на специальном блокноте шпателем.
Соотношение – 2 ложечки порошка с 1 каплей жидкости.
Сначала с полной порцией жидкости смешивают половину порции порошка, оставшуюся часть порошка вводят маленькими порциями до получения однородной смеси с глянцевой поверхностью. Смешивание производят в течение 45–60 секунд до получения пасты необходимой консистенции, аналогичной консистенции пасты для пломбирования. Рабочее время приготовленного материала – от 1,5 до 2 минут. В процессе реставрационных работ и твердения материал не должен контактировать с водой. Окончательное время твердения материала – 5–6 минут с момента начала смешивания. Предварительную механическую обработку и шлифовку возможно провести не ранее чем через 15–20 минут. По окончании механической обработки пломбу покрывают защитным лаком. Окончательную механическую обработку проводят через 24 часа.
Только для профессионального использования в лечебно-профилактических учреждениях. Не использовать в домашних условиях.
Побочные воздействия
При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.
Форма выпуска и комплектация
Порошок (стеклянная баночка) 10 г – 1 шт.;
Жидкость (флакон-капельница) 8 г – 1 шт.;
Блок для смешивания – 1 шт.;
Ложка-мерник – 1 шт.;
Инструкция по применению – 1 шт.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +4°С до +24°С. В период гарантийного срока хранения допускается изменение цвета жидкости до появления светло-желтой окраски (под воздействием света), что не отражается на свойствах материала.
Срок годности – 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Условия транспортировки
Всеми видами крытых, сухих, чистых и без посторонних запахов транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения его срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Утилизация
Утилизация материала должна проводиться согласно общих правил организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для отходов класса А (неопасные) по СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о производителе медицинского изделия
ООО «НКФ Омега-Дент»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, оф.211-212
Тел.: +7 (800) 500-51-92
Тел./факс: +7 (495) 679-80-53
E-mail: info@omegadent.ru
www.omegadent.ru