Инструкция по применению
Раствор гипохлорита натрия для антисептической обработки корневых каналов «Гипохлоран-3»
по ТУ 9391-025-49908538-2005
РУ № ФСР 2010/09807 от 31.12.2010
Показания
Обработка корневых каналов в процессе подготовки их к пломбированию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов материала. Не использовать не по назначению.
Состав
Раствор гипохлорита натрия
Натрия гидроксид
Вода дистиллированная
Натрия хлорид
Механизм воздействия и свойства
Обработка канала — это один из наиболее важных аспектов эндодонтического лечения, поэтому необходимо отчетливо представлять себе процедуру проведения орошения каналов и механизм действия ирригационных растворов.
Один из наиболее часто применяемых в практике для обработки каналов ирригационных растворов — гипохлорит натрия (NaOCl).
При соприкосновении гипохлорита натрия с белками тканей образуются азот, формальдегид и ацетальдегид в течение короткого промежутка времени. Пептидные связи разрываются, протеины растворяются. Во время этого процесса водород в аминогруппах (-HN-) замещается хлором (-NCl-), образуя хлорамин, который играет важную роль в антимикробной активности. В результате действия гипохлорита натрия некротические ткани и гной растворяются, позволяя антимикробному агенту эффективнее дезинфицировать канал.
В практике применяются растворы с максимальной концентрацией 5,25% и ниже. Однако эффективность раствора зависит не только от концентрации препарата, но и от температуры применяемого гипохлорита натрия. Так, при комнатной температуре (21°С) 2,5%-ный раствор становится менее эффективным. Однако при нагревании усиливается бактерицидный эффект гипохлорита натрия. Необходимо помнить, что при нагревании выше 37°С стабильность раствора ослабевает.
Поскольку активность слабых растворов убывает быстро, орошение следует производить часто и большими порциями. Использование белоккоагулирующих антисептиков (фенолы и т.д.) изменяет ткани пульпы до такой степени, что необходимо использовать более высокие концентрации гипохлорита натрия для ирригации.
С учетом перечисленных факторов и практических наработок была определена концентрация раствора – 3,25%-ный NaOCl способен растворять живую, некротическую и химически фиксированную ткани.
Бактерицидное действие предлагаемого раствора обусловлено как его щелочными свойствами (pH ≈ 11,5–12,0), так и его способностью высвобождать газообразный хлор (при его использовании в комбинации с другими химическими веществами). Комбинация гипохлорита натрия с ЭДТА-содержащими материалами (жидкость для химического расширения каналов, гель для расширения каналов) значительно усиливает бактерицидное действие раствора.
Способ применения «Гипохлоран-3»
Удалить центральную часть алюминиевого защитного колпачка инфузионного флакона. Проводить аспирацию раствора непосредственно в шприц сквозь резиновую пробку с помощью обычной иглы, желательно широкого диаметра. Затем в набранном шприце поменять острую иглу на эндодонтическую «Эндонидл». Слегка согнуть иглу под необходимым углом. Ввести иглу в канал, не доводя до апекса 3–5 мм, так как вводимый раствор поступает в канал под давлением. Приступить к обработке канала. Во избежание избыточного давления и обеспечения более эффективного действия раствора обработку не следует производить слишком быстро. Рядом с обрабатываемым зубом поместить слюноотсос, который вместе с продуктами распада быстро удалит вытекающий раствор, сокращая нежелательный контакт гипохлорита со слизистой оболочкой. Для полного выведения из канала всех продуктов распада количество используемой жидкости должно быть значительным (10–20 мл).
Только для профессионального использования в лечебно-профилактических учреждениях. Не использовать в домашних условиях.
Побочные воздействия
При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.
Форма выпуска и комплектация
Раствор (стеклянный инфузионный флакон) 300 мл – 1 шт.;
Инструкция по применению – 1 шт.
Условия хранения
Хранить в стеклянной таре с плотно закрытой крышкой в прохладном, защищенном от света месте при температуре от +4°С до +25°С. Следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности – 2 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Антисептическая активность раствора гарантируется только при соблюдении условий хранения.
Условия транспортировки
Всеми видами крытых, сухих, чистых и без посторонних запахов транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения его срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Утилизация
Утилизация материала должна проводиться согласно общих правил организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для отходов класса А (неопасные) по СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о производителе медицинского изделия
ООО «НКФ Омега-Дент»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, оф.211-212
Тел.: +7 (800) 500-51-92
Тел./факс: +7 (495) 679-80-53
E-mail: info@omegadent.ru
www.omegadent.ru