Fi-P

Введение

Благодарим вас за покупку инструмента для нагрева и упаковки Fi-P, разработанного Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd, высокотехнологичным предприятием, занимающимся разработкой, производством и продажей стоматологических инструментов. У Woodpecker отличная система контроля качества. Чтобы гарантировать правильную и безопасную работу, пожалуйста, внимательно прочтите это руководство перед использованием. В зависимости от уровня риска, требования безопасности классифицируются по следующим показателям:

Опасность: (всегда относится к травмам)

Предупреждение: (имеется в виду возможный материальный ущерб)

Подготовка к использованию

1.1 Использование по назначению

Он используется для нагрева рабочего наконечника, обрезания гуттаперчевого штифта, а также для смягчения и конденсации на гуттаперчи.

1.2 Схема компонентов и кнопок управления

1. Кнопка «ВКЛ / ВЫКЛ»

2. Кнопка нагрева

3. Теплоизоляционная муфта

4. Наконечник

5. Отверстие для подключения адаптера питания

6. Температура

7. Уровень заряда батареи

8. Зарядная база

9. Батарейный блок

10. Индикатор зарядки

11. Вилка адаптера питания

12. Адаптер питания

1. Кнопка «ВКЛ / ВЫКЛ»: В выключенном состоянии быстро нажмите кнопку «ВКЛ / ВЫКЛ», чтобы запустить устройство. В выключенном состоянии нажмите и удерживайте кнопку «ВКЛ / ВЫКЛ», чтобы запустить устройство и изменить направление отображения экрана, то есть направление отображения можно изменить, чтобы приспособиться к работе в левой или правой руке. В состоянии ВКЛ нажмите и удерживайте кнопку «ВКЛ / ВЫКЛ», чтобы выключить устройство. (Время для длительного нажатия составляет около 1 с.) Примечание: Если в течение 10 минут не выполняется никаких действий, прибор для нагрева и упаковки автоматически отключается. В состоянии «ВКЛ.» кратковременно нажмите кнопку «ВКЛ. / ВЫКЛ.», чтобы изменить заданную температуру наконечника. Заданная температура будет изменяться на следующую в последовательности 150°С → 180°С → 200°С → 230°С после каждого нажатия. А затем вернитесь к 150°С после короткого нажатия при температуре 230°С.

(Рисунок 1 Заданная температура)

2. Кнопка нагрева: В состоянии ON подключите наконечник и нажмите кнопку нагрева, чтобы начать нагрев. Отпустите кнопку нагрева, чтобы остановить нагрев, после чего температура наконечника упадет.

Примечание: Если нажать и удерживать кнопку нагрева более 10 секунд, устройство перестанет нагреваться. Если необходимо продолжить нагрев, отпустите кнопку нагрева и нажмите еще раз.

3. Настройка звука: После включения нажмите одновременно кнопку включения/выключения и разогрева для того, чтобы войти в режим настройки звука, далее короткое нажатие кнопки включения/выключения, чтобы выбрать необходимый уровень звука, после этого короткое нажатие кнопки разогрева, чтобы выйти из режима настройки звука как показано на рисунке 2.

4. Уровень заряда батареи: Фактический заряд аккумулятора отображается на экране в реальном времени. Когда аккумулятор полностью заряжен, мощность OLED-дисплея отображается в виде пяти сеток. Когда уровень заряда батареи составляет одну сетку, это означает, что батарея разряжена и требует своевременной зарядки. Когда уровень заряда батареи отображается в виде пробела, это означает, что батарея очень разряжена и требует немедленной зарядки.

Примечание: во время обычного использования старайтесь не позволять уровню заряда батареи снижаться до состояния свободного пространства (полное отсутствие питания) перед зарядкой, это сократит срок службы аккумулятора.

Опасность: Если устройство не использовалось более одного месяца, аккумулятор необходимо зарядить. Если устройство не используется в течение длительного времени, обязательно заряжайте его не реже одного раза в месяц, чтобы защитить аккумулятор. Срок службы батареи нагревательного и упаковочного прибора сократится, если она находится в состоянии низкого заряда батареи в течение длительного времени или когда она покидает зарядную базу в течение длительного времени.

5. Температура: Когда температура задана, на экране дисплея отображается заданное значение температуры. Примерно через 1 секунду после заданной температуры на OLED-экране будет отображаться температура наконечника в реальном времени. Когда прибор для нагрева и упаковки находится в состоянии нагрева, индикатор температуры одновременно отображает текущую температуру наконечника.

6. Зарядная база: Сначала подключите вилку адаптера питания к адаптеру питания, как показано на рисунке 3. Затем подключите адаптер питания к отверстию для подключения питания на зарядной базе, как показано на рисунке 4, и подключите адаптер питания к стандартной розетке. Правильно разместите прибор для нагрева и конденсации на зарядной базе, как показано на Рисунке 5, чтобы зарядный разъем под устройством для нагрева и упаковки можно было надежно подключить к выходному разъему зарядной базы. Когда нагревательный прибор правильно подключен к зарядной базе, светодиодный индикатор зарядки на базе будет гореть постоянно. Если светодиод мигает или не горит, внимательно проверьте все кабели.

На зарядной базе есть индикаторы состояния зарядки. Когда прибор для нагрева и конденсации не помещен на зарядную базу, индикатор будет попеременно мигать желтым и зеленым светом. Когда прибор для нагрева и конденсации помещается на зарядную базу, если происходит зарядка, желтый индикатор будет гореть постоянно. Когда аккумулятор полностью заряжен, желтый индикатор не горит, а зеленый индикатор горит постоянно. Примечания: после приобретения устройства немедленно зарядите его. Перед использованием убедитесь, что аккумулятор полностью заряжен. Когда устройство полностью заряжено, уровень заряда батареи самый высокий.

(Рисунок 3 Установка адаптера питания)
(Рисунок 4 Подсоединение блока питания)
(Рисунок 5 Зарядка)

1.3 Состав устройства

1. Прибор для нагрева и конденсации

2. Зарядная база

3. Адаптер питания со шнуром

4. Насадки (модели показаны в таблице 2)

5. Теплоизоляционный рукав

6. Инструкция по эксплуатации

7. Сертификат качества

8. Гарантийный талон

9. Упаковочный лист

1.4 Введение и сфера применения

1.4.1 Особенности:
а) Дисплей можно настроить как на правую, так и на левую сторону, чтобы удовлетворить потребности как левши, так и правши.
б) Беспроводная конструкция горячего плаггера эффективно расширяет рабочее пространство.
в) Чувствительный контроль температуры, простой дисплей и удобное управление; Нажмите кнопку настройки температуры, чтобы настроить подходящую рабочую температуру.
г) Четыре заданные температуры на выбор: 150°С, 180°С, 200°С, 230°С.
е) Если в течение 10 минут не выполняется никаких операций, термоплаггер автоматически отключается.

1.4.2 Сфера применения: Используется на этапе обтурации корневых каналов при эндодонтическом лечении.

1.5 Технические характеристики продукта

1.6 Технические параметры

1.7 Параметры окружающей среды

Температура: +5°C ~ +40°C
Влажность: 30% ~ 75%
Давление воздуха: 70 кПа ~ 106 кПа

1.8 Хранение и транспортировка

1. С устройством следует обращаться бережно и осторожно. Убедитесь, что он находится вдали от вибрации и установлен или хранится в прохладном, сухом и вентилируемом месте.

2. Не храните устройство вместе с легковоспламеняющимися, ядовитыми, едкими или взрывоопасными предметами.

3. Устройство следует хранить в помещении с относительной влажностью 10%~93%, давлением воздуха 70 ~ 106 кПа и температурой -20°C ~ +55°C.

4. Избегайте сильных ударов или вибрации устройства во время транспортировки. И, пожалуйста, обращайтесь с ним осторожно.

5. Не смешивайте устройство с опасными предметами во время транспортировки.

6. Избегайте попадания на устройство солнца, дождя и снега во время транспортировки.

2 Европейский авторизованный представитель

EC REP MedNet EC-Rep GmbH Borkstrasse 10 · 48163 Muenster · Germany

3 Стандартные символы

(Таблица символов)

4 Предостережения

1. Людям, страдающим аллергией на известный натуральный латекс и металлы, такие как нержавеющая сталь, серебро, медь и т.д., запрещено использовать это устройство.

2. Пациентам с гемофилией запрещено пользоваться этим устройством.

3. Запрещается использовать это устройство пациентам с кардиостимулятором.

4. Стоматологам с кардиостимулятором запрещено пользоваться данным устройством.

5. Больные с сердечными заболеваниями, беременные женщины и дети должны с осторожностью использовать оборудование.

5 Способ установки и разборки аксессуаров

5.1 Подключение адаптера питания

Подключите выходную точку адаптера питания к зарядной базе и подключите входную точку к розетке, соответствующей стандарту этого адаптера питания. Пожалуйста, установите в соответствии с процедурами, указанными на Рисунке 3, Рисунке 4 и Рисунке 5. (Примечание: установка, показанная на Рисунке 3, была завершена перед доставкой).

5.2 Установка и снятие наконечника

1. После выключения питания вы можете сразу снять наконечник плаггера.

2. Поместите использованный наконечник в специальный контейнер и продезинфицируйте его.

3. Выберите желаемый рабочий наконечник и шестигранную заглушку на наконечнике (как показано красной стрелкой на Рисунке 6). При установке рабочего наконечника, как показано на рисунке 6, вы можете выбрать соответствующее направление в соответствии с использованием, чтобы вставить наконечник в термоплаггер.

4. Установите теплоизоляционный кожух на наконечник, как показано на рисунке 8, чтобы предотвратить ожог рта пациента во время операции.

5. В состоянии ВКЛ, если наконечник не был установлен или имеет плохое соединение, на экране дисплея будет отображаться код ошибки, как показано на Рисунке 9.

(Рисунок 8 Установка термоизоляционного кожуха)
(Рисунок 9 Код ошибки)

5.3 Установка и замена аккумулятора

При замене батареи, как показано на Рисунке 10, сначала поверните корпус батареи против часовой стрелки, чтобы снять трубку батареи, затем выньте старую батарею из трубки батареи, замените ее новой и, наконец, затяните трубку батареи по часовой стрелке до сопротивления.

Примечание: При извлечении аккумулятора винт под корпусом аккумулятора (обозначен стрелкой на рисунке 10) не нужно откручивать, просто слегка нажмите на разъем внутрь, чтобы извлечь аккумулятор.

6 Способ работы

1. В соответствии с ситуацией пациента выберите подходящий наконечник и установите его. При установке наконечника выберите подходящий угол для установки наконечника.

Опасность: Не включайте устройство при установке насадки, чтобы не обжечь пользователя ошибочным нажатием кнопки нагрева.

2. После нажатия кнопки «ВКЛ / ВЫКЛ» загорается экран термоплаггера, на котором отображается температура предварительного нагрева и состояние питания.

3. В соответствии с реальной ситуацией слегка нажмите кнопку настройки температуры и выберите подходящую температуру предварительного нагрева в соответствии с инструкциями на экране дисплея.

4. Во время работы слегка нажмите кнопку нагрева, чтобы нагреть гуттаперчу до заданной температуры, размягчить и сконденсировать осторожным, непрерывным и стабильным движением с помощью вертикальной конденсации. Примечание: время непрерывного нагрева гуттаперчи не может превышать 4 с. или существует опасность ожога.

5. После операции очистите, продезинфицируйте и стерилизуйте наконечник. Конкретный метод показан в главе 9.

7 Инструкция по зарядке

7.1 Используйте соответствующую зарядную базу для этого устройства. Подключите адаптер питания к зарядной базе, подключите источник питания, а затем правильно поместите нагревательный и упаковочный прибор в зарядную базу. Если прибор для нагрева и конденсации не помещен на зарядную базу, индикатор будет попеременно мигать желтым и зеленым светом. Когда прибор для нагрева и конденсации помещается на зарядную базу, если происходит зарядка, желтый индикатор будет гореть постоянно. Когда аккумулятор полностью заряжен, желтый индикатор не горит, а зеленый индикатор горит постоянно. В нормальных условиях зарядка занимает около 2,5 часов.

7.2 Батарея, используемая в этом продукте, не имеет памяти и может использоваться в любое время или заряжаться в любое время.

7.3 Перед первым использованием устройства зарядите его не менее 3 часов.

8 Меры предосторожности

1. Не полируйте наконечник.

2. Не ударяйте и не царапайте термоплаггер.

3. Держите термоплаггер, наконечник и т.д. в состоянии нагрева вдали от легковоспламеняющихся и взрывоопасных материалов.

4. Пожалуйста, содержите устройство в чистоте до и после работы. Перед каждым использованием дезинфицируйте наконечник и его аксессуары.

5. Изделие должно строго соответствовать соответствующим рабочим характеристикам медицинских органов и соответствующим правилам. С изделием могут работать только обученные врачи или технические специалисты.

6. Не устанавливайте, не снимайте и не заменяйте наконечник при нагревании. Пожалуйста, отключите питание перед заменой наконечника.

7. Насадка должна быть правильно установлена, чтобы она не выпала.

8. Если рабочий наконечник погнут или изношен, это вызовет неравномерный нагрев. Оператор должен своевременно заменять наконечник в соответствии с клиническими условиями.

9. После работы немедленно выключите питание.

Woodpecker специализируется на производстве медицинских инструментов. Мы несем ответственность за безопасность только при следующих условиях:
a) Техническое обслуживание, ремонт и модификация выполняются производителем или официальными дилерами.
б) Заряженные компоненты являются оригинальными от «Woodpecker» и эксплуатируются согласно инструкции по эксплуатации.

9 Хранение

Очистка, дезинфекция и стерилизация рабочей насадки. Если не указано иное, в дальнейшем он будет называться «продукт».

Предупреждения

Использование сильнодействующих моющих и дезинфицирующих средств (щелочной pH> 9 или кислотный pH <5) сокращает срок службы продукта. И в таких случаях производитель ответственности не несет. Этот продукт не должен подвергаться воздействию высоких температур выше 138°С.

9.1 Предел обработки

Изделие рассчитано на большое количество циклов стерилизации. Соответствующим образом были выбраны материалы, используемые в производстве. Однако при каждой обработке перед использованием термические и химические нагрузки приводят к старению продукта. Максимальное количество стерилизаций для рабочей насадки — 100 раз. И каждый раз после очистки, дезинфекции и стерилизации необходимо производить соответствующие записи.

9.2 Первоначальная обработка

9.2.1 Принципы обработки: Эффективная стерилизация возможна только после завершения эффективной очистки и дезинфекции. Пожалуйста, убедитесь, что в рамках вашей ответственности за стерильность продуктов во время использования для очистки / дезинфекции и стерилизации используется только достаточно проверенное оборудование и процедуры, соответствующие продукту, и что проверенные параметры соблюдаются во время каждого цикла. Также соблюдайте применимые законодательные требования в вашей стране, а также правила гигиены больницы или клиники, особенно в отношении дополнительных требований по инактивации прионов.

9.2.2 Послеоперационная обработка: Послеоперационную обработку необходимо проводить немедленно, не позднее, чем через 30 минут после завершения операции. Шаги следующие:

1. Выключите нагревательный наконечник и дайте ему постоять на основании в течение 1 минуты для охлаждения рабочей насадки до комнатной температуры;

2. Используйте ватный тампон или чистое