Инструкция по применению
Гель для химического расширения корневых каналов зубов «Эдеталь»
по ТУ 9391-027-49908538-2005
РУ № ФСР 2010/09806 от 31.12.2010
Показания
• для облегчения механической обработки каналов;
• при подготовке к пломбированию труднодоступных каналов;
• выявление устья каналов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов материала. Не использовать не по назначению.
Состав
Трилон Б (соль ЭДТА)
Перекись мочевины
Полиэтиленгликоль
Вода дистиллированная
Свойства
Для более успешного механического расширения корневых каналов применяются специальные гели. Механизм действия их заключается в смазывании эндодонтического инструмента и декальцинации стенок канала зуба. Предлагаемый материал представляет собой нейтральный гель, который смазывает инструмент и облегчает прохождение, делая формирование канала более эффективным. Соединяясь с минеральными компонентами зуба, гель образует комплексные хелатные соединения, оказывающие слабое сопротивление механическому воздействию. Комбинированное использование геля с гипохлоритом натрия обеспечивает наилучшую очистку канала. ЭДТА растворяет остатки неорганического происхождения в канале, в то время как NaOCl – органического. Образование пены облегчает чистку канала от дентинных стружек.
Материал нетоксичен, абсолютно безвреден для периапикальных тканей, прост в употреблении, позволяет осуществлять удаление остаточной девитализированной пульпы и дентина таким образом, что механическое расширение с использованием эндодонтических инструментов выполняется без труда даже в самых узких каналах.
Способ применения
Изолировать обрабатываемый зуб. Надеть иглу-канюлю на шприц и выдавить порцию геля на блокнот, внести в канал инструментом и оставить на 1 минуту. Далее проводится эндодонтическая обработка стержневыми инструментами.
Гель следует использовать как на ранних стадиях, так и на поздних этапах эндодонтической обработки, чтобы избежать ошибочного направления инструмента. В случаях широкого и относительно прямого канала можно использовать гель с самых первых номеров файлов. В случаях каналов со сложным строением приступают к определению продолжительности работ и выбору образца инструмента. Предварительно размеченный инструмент должен быть изогнут, что облегчает прохождение. Затем инструмент смазывается гелем, вводится в канал и проводится механическая обработка подготовленным файлом. Попеременно следует орошать корневой канал раствором гипохлорита натрия и производить механическую обработку канала файлом, смазанным гелем. После окончания механической обработки канал следует тщательно промыть водой. Гель хорошо растворим в воде, однако необходимо следить за тем, чтобы в канале не остались следы геля.
Нельзя оставлять гель в канале до следующего посещения пациента!
В завершение необходимо тщательно осушить канал жидкостью для сушки и обезжиривания корневых каналов, после чего можно приступить к пломбированию канала.
Только для профессионального использования в лечебно-профилактических учреждениях. Не использовать в домашних условиях.
Побочные воздействия
При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.
Форма выпуска и комплектация
Гель (шприц) 5 мл – 1 шт.;
Инструкция по применению – 1 шт.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +4°С до +24°С. Избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и высокой температуры. Срок годности – 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Условия транспортировки
Всеми видами крытых, сухих, чистых и без посторонних запахов транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения его срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Утилизация
Утилизация материала должна проводиться согласно общих правил организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для отходов класса А (неопасные) по СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о производителе медицинского изделия
ООО «НКФ Омега-Дент»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, оф.211-212
Тел.: +7 (800) 500-51-92
Тел./факс: +7 (495) 679-80-53
E-mail: info@omegadent.ru
www.omegadent.ru